制药厂房净化工程安装需严格遵循GMP规范，从设计、施工准备、设施施工、管道安装、电气安装到净化系统测试与验收，每个环节均需精细把控，确保工程质量和药品生产安全。以下是具体规程：
一、工程设计
1.净化级别划分：根据GMP要求及生产工艺需求，明确各区域的净化级别，如A级（无菌生产区）、B级（局部无菌生产区）、C级（一般生产区）等。
2.气流组织设计：合理规划送风口、回风口位置，确保空气从高洁净区流向低洁净区，避免交叉污染。
3.设备布局规划：根据生产工艺流程，合理布置生产设备、物料储存区、人员通道等，确保操作便捷、物流顺畅。
1.场地清理：对施工现场进行彻*清理，确保无杂物、无灰尘，满足施工条件。
2.材料准备：根据设计图纸要求，准备符合GMP标准的净化材料，如抗菌防霉吊顶板、墙面板、地板、不锈钢门窗等。
3.设备准备：准备施工所需的净化设备，如高效空气过滤器（HEPA）、通风设备、湿度控制设备、温控设备等。
4.人员准备：组建专业施工团队，包括施工员、技术员、质量员、安全员等，并进行岗前培训，确保施工人员熟悉GMP要求及施工规范。
三、设施施工
1.隔墙、地板、天花板安装：按照设计图纸要求，安装隔墙、地板、天花板等，确保表面光滑、易于清洁，缝隙密封良好。
2.电器、灭火设备安装：安装照明设备、开关插座、消防设备等，确保设备布局合理、安全可靠。
3.净化设备安装：安装高效空气过滤器、通风设备等净化设备，确保设备性能稳定、运行可靠。
四、制药厂房净化工程管道安装
1.空调、暖通管道安装：按照设计图纸要求，安装新风管、回风管、排风管等空调、暖通管道，确保管道连接牢固、密封性好。
2.给排水管道安装：安装给水管道、排水管道等，确保水质符合要求、排水畅通无阻。
3.管道试压与清洗：对安装完成的管道进行试压测试，确保管道无泄漏；对管道进行清洗，去除内表面的油污、灰尘等杂物。
五、电气安装
1.电线电缆敷设：按照设计图纸要求，敷设电线电缆，确保线路布局合理、安全可靠。
2.照明设备安装：安装洁净室专用灯具，确保灯具密封防尘、光线充足。
3.控制系统安装：安装PLC或DCS控制系统，实现自动化生产；设置数据采集系统，实时监测生产数据。
六、制药厂房净化工程净化系统测试与验收
1.净化空调系统测试：对净化空调系统进行全面测试，包括风速、风量、压差、温度、湿度等参数，确保系统正常运行。
2.洁净度测试：采用粒子计数器等设备对洁净区进行洁净度测试，确保洁净度符合设计要求。
3.工程验收：由相关部门对净化工程进行验收，验收合格后方可投入使用。验收内容应包括净化工程、通风空调工程、给排水工程、电气工程、消防工程等。
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