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制药厂房净化工程在建设过程中这几项参数需给予重视

更新时间:2021-04-13      点击次数:805
  制药厂房净化工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境,不仅消除了微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能*保证药品的质量。根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。
  
  1、洁净度
  
  工艺制品车间如何正确选用参数的问题?根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数是设计中的根本问题。CMP中提出了重要指标,即空气洁净度级别。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等。控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外,对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高效三级过滤。
  
  2、换气次数
  
  一般性空调系统的换气次数每小时只需8-10次,然而制药厂房净化工程的换气次需要12次,高级别则需几百次,显然换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。净化工程在设计中,在洁净度准确定位的基础上,要保证足够的换气次数,否则运行结果不达标,洁净室抗干扰能力差,自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。
  
  3、气流组织
  
  洁净室的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素。目前,制药厂房净化工程设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的,如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式。10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式,更高级别的则采用水平或垂直单向流的方式。
  
  4、温湿度
  
  除特殊工艺外,从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性,即适宜的温湿度。
  
  另外,制药厂房净化工程还有几项指标应该引起我们的关注,如风口风管的截面风速,噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等,在设计中不能忽视这几方面的考虑。
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